碎碎念 发表于 2018-6-6 09:20:37

注意!药监局发文,这三款儿童药不再使用!扩散周知!

近日,国家药品监督管理局发布通知称,其注销了多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件,其中就包括儿童常用药小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)、多潘立酮混悬液(小儿版“吗丁啉”)。而在此前早些时候,国家药品监督管理局还明确了柴胡注射液「儿童禁用」。事实上,这几款药物是很多家庭的常备药,他们究竟有什么危害?http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/19d3238646c84771aa329a9b02c5b1f7.jpeghttp://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/e1f6ddad412d4b9d898fd0f86ef1eed4.png图片来源:国家药品监督管理局官网 (http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228249.html)小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)艾畅是一种复方感冒药,它主要成分为盐酸伪麻黄碱与氢溴酸右美沙芬,这两种成分对于 2 岁以下的孩子来说,没有明确的安全剂量。http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/aa66d200b1a44793a1a88ed4d1a124eb.jpeg在国外,和艾畅一样的复方感冒药都必须注明 4 岁以下不建议使用,而艾畅在国内却有着新生儿的剂量,因此饱受诟病。多潘立酮混悬液(吗丁啉)同时注销的药物「多潘立酮混悬液」,妈妈们听起来也许陌生,但它的另一个名字你一定熟悉——吗丁啉。http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/948e56e1078c448392a35c064e0d101b.jpeg吗丁啉是一种胃动力药物,用于缓解因为消化不良引起的恶心、呕吐症状。近年来由于心脏方面的不良反应案例较多,备受争议。因为药品的说明书上有着 1 岁开始的用量,一些医院也会将这种药物开给宝宝。对于孩子来说,服用这款药物,风险远大于收益的,非常不推荐给孩子使用。国家药品监督管理局公布了注销药品的批准证明文件,意味着上述的药物不再被投入生产,但不排除市面上还有一部分药品的存量,在临床上仍有使用的情况。有些家庭或许还有之前医生给开的上述药物。请妈妈们互相告知,这些药物千万别再给孩子用了!柴胡注射液儿童禁用http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/c2eb9a94923d4af28972b7dc45db0d24.jpeg5月29日,国家药监局还曾发文,要求柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语,“本品不良反应包括过敏性休克”。http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/43772e4093494522b9df34794b1e6aa3.jpeg官网截图据悉,柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年,此前作为“退烧针”,在儿童发热治疗中应用普遍。很多人小时候打过这种针↓↓http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/0913477850ff4957bc379f6ec384a29a.pnghttp://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/72f3f09a01ff4046943990538b27ecd7.jpeghttp://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/f75c9cdf2b234c7d91d209746e9824e7.jpeghttp://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/5e7c4cd857ac4909b9a4c7f0337720f7.pnghttp://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/f4cb08df116f45cb8a3f0d576afb0e8f.jpeghttp://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/d4a3a1d16936495898410e690025dde7.pnghttp://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/9181e87ace7e4d9098d9205133b88cab.png为什么儿童禁用柴胡注射液?儿童发烧注射不良反应包括过敏性休克。国家药监局在公告中指出,更改说明书的原因在于,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/b093658e755444678dd32c3c2936235c.jpeg国家药监局要求,柴胡注射液说明书应增加【不良反应】内容。http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/127f9645a0544db5bc74ed49fbcc864f.jpeg而在此前,柴胡注射液的不良反应和禁忌都是【尚不明确】。http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/27bdf7eea8f448bd9450738f81634014.jpeg资料图曾有使用柴胡注射液致死案例。据报道,随着临床上广泛的应用,柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。从公开资料查询得知,从 1988 年至 2005 年,就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/94da8e7d23524687953ba7473591403c.jpeg除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。一名 6 岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死 ,出现大小不等大疱 ,诊为大疱性表皮松解型药疹 ,住院治疗 1 星期后抢救无效死亡 。1 名 11 岁的女童,用柴胡注射液14mL 静滴后 ,面部手足部出现出血点 ,未作处理 ,2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰 ,抢救无效死亡 。正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。孩子发烧怎么办?孩子发烧了怎样选择退烧药?该不该上医院?什么时候该去医院?这些问题赶紧搞明白▼http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/b682b2366f084e38b739a8a9517005f0.jpeghttp://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/87f5bfd387ef49b5b9c487d9fd94f14f.jpeghttp://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180605/dac9046397ea4fba9a28ec8eb4cfc790.jpeg超过38.5度正确选择退烧药可使用美林或者泰诺林用量及时长按照说明书使用不推荐交替用药不乱使用抗生素抗生素对病毒感染无效对细菌感染才有效不过最重要的一条是千万不要自己当医生发现孩子有任何不对劲请及时看医生遵医嘱拒绝使用小儿伪麻美芬滴剂、多潘立酮混悬液“柴胡注射液”请将此消息告知身边的家长
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